CONTENIDOS:
PRE-REGISTRO:
- Introducción al Reglamento REACH
- Definiciones claves: registro, evaluación y autorización de sustancias
- Qué es el pre-registro?
- Sustancias en fase transitoria
- Análisis de las sustancias de la empresa frente al pre-registro
- Elaboración del expediente de pre-registro y creación del nº de pre-registro.
- Ejemplo práctico.
FORO DE INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN DE SUSTANCIAS:
- Qué es un FIIS?
- Cómo y cuándo se formarán los FIIS
- Como se gestionaran los FIIS
- Obligaciones dentro del FIIS
REGISTRO DE SUSTANCIAS:
- Registro de sustancias
- INTRODUCCIÓN AL IUCLID 5:
o Qué es el IUCLID 5?
o Descarga del programa desde la página de la Agencia
o Descripción de conceptos claves: Legal Entity, Legal Entity Object, EC Inventory; Reference Substance & Reference Substance Inventory;
o Ejemplos
- INSTALACIÓN E INICIO DEL SOFTWARE:
o Instalación del software, en un único ordenador o en un servidor.
o Importar las sustancias de referencia y el Inventario de la CE.
o Creación de LEO y LEOX de la empresa
o Creación de Roles/Usuarios
o Ejemplos
- UTILIZACIÓN DEL IUCLID 5:
o Visión general de las características principales del IUCLID 5
o Interfase de usuarios del IUCLID5 y utilización del software dentro de la organización.
o Ejemplos de diferentes situaciones
- PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN DEL EXPEDIENTE DE REGISTRO A TRAVÉS DEL IUCLID5
o
o Creación de un dossier de registro con IUCLID5
o Requisitos de información para el registro según el tonelaje.
o Incorporación de la información en el dossier de registro: estudios, ensayos, etc.
o Establecimiento de los niveles de confidencialidad
o Utilización y creación de plantillas
o Requisitos para sustancias intermedias y registro
o Importación de información para adjuntar en el expediente de Registro
o Usos de las sustancias: Informe de seguridad química
o Otras obligaciones: Información en la cadena de suministro, Fichas de datos de seguridad
o Cómo y cuando actualizar el “dossier” de registro.
QUE PASA TRAS EL REGISTRO
- Proceso administrativo
- Evaluación de propuestas de ensayos y de calidad del expediente
- Evaluación, Autorización o restricción de la sustancia
EQUIPO DOCENTE:
CONTENIDOS:
PRE-REGISTRO:
- Introducción al Reglamento REACH
- Definiciones claves: registro, evaluación y autorización de sustancias
- Qué es el pre-registro?
- Sustancias en fase transitoria
- Análisis de las sustancias de la empresa frente al pre-registro
- Elaboración del expediente de pre-registro y creación del nº de pre-registro.
- Ejemplo práctico.
FORO DE INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN DE SUSTANCIAS:
- Qué es un FIIS?
- Cómo y cuándo se formarán los FIIS
- Como se gestionaran los FIIS
- Obligaciones dentro del FIIS
REGISTRO DE SUSTANCIAS:
- Registro de sustancias
- INTRODUCCIÓN AL IUCLID 5:
o Qué es el IUCLID 5?
o Descarga del programa desde la página de la Agencia
o Descripción de conceptos claves: Legal Entity, Legal Entity Object, EC Inventory; Reference Substance & Reference Substance Inventory;
o Ejemplos
- INSTALACIÓN E INICIO DEL SOFTWARE:
o Instalación del software, en un único ordenador o en un servidor.
o Importar las sustancias de referencia y el Inventario de la CE.
o Creación de LEO y LEOX de la empresa
o Creación de Roles/Usuarios
o Ejemplos
- UTILIZACIÓN DEL IUCLID 5:
o Visión general de las características principales del IUCLID 5
o Interfase de usuarios del IUCLID5 y utilización del software dentro de la organización.
o Ejemplos de diferentes situaciones
- PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN DEL EXPEDIENTE DE REGISTRO A TRAVÉS DEL IUCLID5
o
o Creación de un dossier de registro con IUCLID5
o Requisitos de información para el registro según el tonelaje.
o Incorporación de la información en el dossier de registro: estudios, ensayos, etc.
o Establecimiento de los niveles de confidencialidad
o Utilización y creación de plantillas
o Requisitos para sustancias intermedias y registro
o Importación de información para adjuntar en el expediente de Registro
o Usos de las sustancias: Informe de seguridad química
o Otras obligaciones: Información en la cadena de suministro, Fichas de datos de seguridad
o Cómo y cuando actualizar el “dossier” de registro.
QUE PASA TRAS EL REGISTRO
- Proceso administrativo
- Evaluación de propuestas de ensayos y de calidad del expediente
- Evaluación, Autorización o restricción de la sustancia
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- Sustancias en fase transitoria
- Análisis de las sustancias de la empresa frente al pre-registro
- Elaboración del expediente de pre-registro y creación del nº de pre-registro.
- Ejemplo práctico.
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- Cómo y cuándo se formarán los FIIS
- Como se gestionaran los FIIS
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o Descripción de conceptos claves: Legal Entity, Legal Entity Object, EC Inventory; Reference Substance & Reference Substance Inventory;
o Ejemplos
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o Instalación del software, en un único ordenador o en un servidor.
o Importar las sustancias de referencia y el Inventario de la CE.
o Creación de LEO y LEOX de la empresa
o Creación de Roles/Usuarios
o Ejemplos
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o Interfase de usuarios del IUCLID5 y utilización del software dentro de la organización.
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o
o Creación de un dossier de registro con IUCLID5
o Requisitos de información para el registro según el tonelaje.
o Incorporación de la información en el dossier de registro: estudios, ensayos, etc.
o Establecimiento de los niveles de confidencialidad
o Utilización y creación de plantillas
o Requisitos para sustancias intermedias y registro
o Importación de información para adjuntar en el expediente de Registro
o Usos de las sustancias: Informe de seguridad química
o Otras obligaciones: Información en la cadena de suministro, Fichas de datos de seguridad
o Cómo y cuando actualizar el “dossier” de registro.
QUE PASA TRAS EL REGISTRO
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o
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o Requisitos para sustancias intermedias y registro
o Importación de información para adjuntar en el expediente de Registro
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QUE PASA TRAS EL REGISTRO
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