Reach . Iuclid's5

CONTINGUTS:

1. INTRODUCCIÓ A IUCLID5 (30 min)
   • Creació de LEOX
   • Descàrrega de fitxers. Quins són necessaris per a la meva empresa?
2. CREACIÓ DE SUBSTÀNCIA (3,5 h)
   • 2.1. Primeres Passes importants (30 min)
     1. Associació de la substància a LEO (Legal Entity Object)
     2. Confidencialitat de la identitat de l’empresa. Opcions.
     3. Confidencialitat de dades. Opcions.
   • 2.2. Introduint dades de la substància 1ª part (30 min)
     1. Quins apartats haig d’omplir?
     2. Omplint seccions 0-3
     3. Plantejament exercici pràctic.
   • 2.3. Introduint dades de la substància 2ª part. (1 hora 30 min)
     1. Omplint seccions 4-13 (Endpoint sections). Generalitats.
     2. Utilització de “Flags” per diferents propòsits. Filtratge d’informació. Importància de l’ús dels “flags”
     3. Creació de Endpoint study records. Importància del títol.
     4. Quin Detail level haig d’escollir?. Robust study summary vs non-robust study summary.
     5. Introduint dades.
     6. Justificacions: Confidentiality, Data waiving.
     7. Reliability and Rationale for reliability incl. Deficiencies. Sistema Klimisch.
     8. Data source. Podem utilitzar la informació que tenim?
     9. Cross-reference i Templates; estalviem-nos feina.
   • 2.4. Introduint dades. Exercici pràctic individual tutelat (1 hora 30 min)
3. FUNCIONALITATS DE IUCLID5 I PRECAUCIONS (45 min)
   • 3.1. Imprimint un Endpoint study record
   • 3.2. Exportant un Endpoint study record
   • 3.3. Important un Endpoint study record
4. ESTALVIANT-NOS FEINA (2 h)
   • 4.1. Creant Templates (inhet /copy)
   • 4.2. Creant Category
   • 4.3. Creant Mixture
   • 4.4. Creant Reference Substance
   • 4.5. Utilitzant Literature References
   • 4.6. Important dades IUCLID 4
   • 4.7. Important Substance, Template, Mixture o Category
   • 4.8. Creant el Dossier
   • 4.9. Compartint dades. Precaucions
5. MÉS PRÀCTICA (15 min)
   • 5.1 Proposta de seguiment dels seus progressos