Domingo 27 de Julio de 2008
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La Norma ISO 17025 en Un Laboratorio de Ensayo y Calibración

 
 
Tipo de curso Curso
Método Online
Duración 30 horas
Certificado/Título Diploma acreditativo del curso realizado
Precio/Facilidades 720 €
Centro IQS Virtual
Para qué te prepara Dar al alumno los conocimientos básicos que le permitan implementar un sistema de Calidad que cumpla los requerimientos de la norma ISO 17025 en un laboratorio de ensayo y calibración.
Dirigido a Técnicos y responsables de laboratorios de análisis químico del sector químico, farmacéutico...
 
Temario Información adicional y temario
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El prestigio del IQS se basa, desde su fundación en 1916, en una enseñanza emine ntemente práctica en estrecho contacto con el tejido industrial del país. En 1990 se integró federativamente como Miembro Fundador de la Universidad Ramon Llull y, un año más tarde, se creó la Facultat d'Economia, que contribuye de forma decisiva a consolidar la sinergia entre la formación cientí...
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    Temario del curso  
PRESENTACIÓN
La nueva norma ISO 17025 sustituye a la Guía ISO/CEI 25 y a la norma europea EN45000. Contiene todos los requisitos que los laboratorios de ensayo y calibración tienen que cumplir si desean demostrar que disponen de un sistema de gestión de la calidad, que son técnicamente competentes y que son capaces de producir resultados técnicamente válidos.
La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha tomado a partir de Junio de 2001 dicha norma como referencia única para la acreditación de los laboratorios de ensayo y calibración.

OBJETIVOS
* Dar al alumno los conocimientos básicos que le permitan implementar un sistema de Calidad que cumpla los requerimientos de la norma ISO 17025 en un laboratorio de ensayo y calibración.
* Analizar los requisitos de la norma ISO 17025 y proporcionar información sobre los cambios introducidos por la nueva norma ISO 17025 respecto a la norma EN 45001
El curso tiene un desarrollo eminentemente práctico por lo que se presenta un laboratorio ficticio de análisis denominado "ANÁLISIS VARIOS S.A.", se describe su sistema de calidad y se suministran numerosos ejemplos referidos a este laboratorio ficticio: Manual de Calidad, Procedimientos Normalizados de Trabajo, Fichas de Calibración y Calificación de equipos, plantillas para validación de métodos de análisis, listados para realizar auditorías de calidad, etc..., que faciliten la implantación de un Sistema de Calidad que cumpla los requerimientos de la Norma ISO 17025

EVALUACION:
Se realizará a partir del seguimiento personalizado por parte del tutor, de ejercicios de autoevaluación que permiten verificar el proceso de aprendizaje y un ejercicio final.

DIRIGIDO A:
Responsables de Calidad de laboratorios de ensayo y calibración. Auditores internos de calidad. Técnicos de laboratorios de ensayo y calibración.

TITULACIÓN:
Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente el curso recibirán por correo postal el Diploma acreditativo del curso realizado

ÍNDICE del curso
Descripción de un sistema de calidad
* Definiciones
* Elementos de un sistema de calidad
* Gestión de Calidad y Garantía de Calidad
* Planificación de la calidad
* Claves para que un sistema de calidad triunfe
Introducción a la norma ISO 17025
* Introducción
* Precedentes históricos y legislación comunitaria
* Sistema de calidad
* Esquema de la norma ISO 17025 y relación con otras normas de calidad
* Criterios generales de la norma ISO 17025
* Acreditación de un laboratorio de ensayo y calibración
* Aspectos claves para conseguir la acreditación
* Claves para el éxito de la auditoria de acreditación
* Reflexiones sobre la norma ISO 17025
* Bibliografía
Requisitos de la norma ISO 17025
* Objeto y campo de aplicación
* Normas de consulta
* Requisitos de gestión
* Requisitos Técnicos
Ejemplo práctico de la Norma ISO 17025
* Presentación de la empresa 'ANALISIS VARIOS S.A.'
* Manual de calidad de la empresa
* Relación de procedimiento básicos para la gestión de la calidad
* Metodología para la implantación de la norma ISO 17025
Sistema documental de La norma ISO 17025 en un laboratorio de ensayo y calibración
* Generalidades acerca de los documentos
- Ciclo de vida de los documentos
- Condiciones exigibles a un documento, a su información y a su lenguaje
- Formato de los documentos
- Tipo de documentos
- Jerarquización de los documentos
- Claves para el éxito de un sistema documental
* Manual de Calidad
- Objetivo, responsabilidades y directrices
- Formato, estilo y contenido
- Metodología para escribir e implementar el Manual de Calidad
* Procedimientos Normalizados de trabajo
- Información básica de un procedimiento
- Formato, estilo y control de los procedimientos
- Procedimientos requeridos por la ISO 17025
No conformidades, acciones correctoras y preventivas
* Identificación de no conformidades
- Tratamiento de no conformidades
- Acciones correctoras
- Acciones preventivas
- Documentación de las acciones correctoras y preventivas
- Seguimiento de su eficacia
Ejemplos de la norma ISO 17025
- Ejemplo de un procedimiento. Ejemplo de una instrucción de análisis
- Ejemplo de procedimiento de calificación de instalación de un equipo
- Ejemplo de procedimiento de calificación operacional de un equipo
- Ejemplo de calibración de un equipo
- Ejemplo del cálculo de incertidumbre
- Ejemplo de una validación analítica
- Ejemplo de una ficha de formación
- Ejemplo de un tratamiento de no conformidad
- Ejemplo del control de una acción preventiva
   

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